药品安全存漏洞 须加强监管惩罚

    韩锐所说的，是2007年曝光的“上海华联制药厂甲氨蝶呤药物损害”事件，因为生产不同药物共用一条流水线，由于清洗不严格，造成了后续生产的一种治疗儿童白血病的药物混进了一种抗癌药物——长春新碱，导致上海、北京等多地众多白血病患者受到药物损害，被认定为“重大的药品生产质量责任事故”。
    
    近年来，诸如“鱼腥草”事件、“刺五加”事件、“清开灵”事件等医药安全事故不断，均造成因“严重不良反应”致死的严重后果；与此同时，假劣药品事件更是层出不穷，公众对药品安全的疑虑也随之急剧增加。
    
    “类似‘清开灵’注射剂带来的严重不良反应等问题，实际上反映出的中药复方制成注射液使用的不良反应问题。”韩锐认为，这里不仅存在审批问题，也存在生产质量的问题，即中药复方的成分不明，制成注射液向人体注射时无法进行总量控制。
    
    在韩锐看来，造成中药注射剂屡发事故的原因还在于不规范的用药操作。诸如医院为病患者静脉注射抗生素，同时加入中药注射剂一并打点滴的做法，可谓屡见不鲜，其实这样是存在隐患的。
    
    而对于当前随处可见的“回收废旧药物”现象，韩锐直言，这正体现出制造销售假劣药品的猖獗程度，也是漏洞较大的部分，不仅是对药品生产环节的挑战，更是对药品流通环节的挑衅。
    
    “根本杜绝上述漏洞，必须加强监管，对重大危害源头严惩不贷。”韩锐说。在西方国家，对药品药效说明做半点夸大便可招致数千万美元罚款，而在我国，药品安全问责仍存在“通报了事”的情形，韩锐对此颇有微词。
    
    对于近日出台的《国家药品安全规划》，韩锐给予了高度评价。他认为，在当前公众自我保护意识不强以及法律援助欠缺的大背景下，国家出台这一文件可谓“依国情而动”，后续的关键在于落实规划内容，力争在“十二五”时期还药品以“真正安全”。
    
    另据记者了解，12月10日，距本次规划获批仅三日之隔，国家食品药品监督管理局便下发《关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知》，要求加强对药品生产经营企业的检查，一旦发现制售假药行为，将予以公开曝光并依法追究责任。